İçerik
Manipüle edilmiş ilaçlar, eczacılık profesyoneli tarafından doğrudan eczanede hazırlanabildikleri için endüstrileşmiş ilaçlardan farklıdır. Standartlaştırılmış formüllerden üretilir ve Anvisa tarafından tanınır veya kompozisyonlarını, dozlarını ve kullanım yöntemlerini ayrıntılı olarak belirleyebilen doktor gibi kalifiye bir profesyonelin reçetesiyle yapılır.
Bu ilaç türü, hastalıkların tedavisine, gıda takviyesine veya estetik amaçlı olmak üzere çeşitli amaçlara sahip olabilir ve kullanacak kişiye özel miktarlarda ve formülasyonlarda aktif bileşen içerdiğinden bazı avantajları vardır.
Bununla birlikte, bu tür ilaçların dezavantajları da vardır, çünkü sağlık kurumları tarafından izlenmede daha büyük zorluklar olabilir. Genelde manipüle edilmiş çözümler güvenilir ve etkilidir, ancak bu sadece eczanenin Sağlık Bakanlığı tarafından belirlenen uygulamaları takip etmesi, kaliteli hammadde kullanması ve işleme süreçlerini titiz ve kontrollü bir şekilde gerçekleştirmesi durumunda garanti edilmektedir.
Farklar nelerdir
Brezilya'da ilaçların satışını onaylamaktan sorumlu kuruluş olan Anvisa'ya göre, manipüle edilmiş ve sanayileşmiş ilaçlar arasındaki temel farklar şunlardır:
Sanayileşmiş İlaçlar | Manipüle İlaçlar |
Binlerce birime kadar parti üreten ekipman kullanılarak büyük miktarlarda endüstrilerde üretilirler; | Tıbbi reçeteye göre ve yalnızca hastanın özel ihtiyaçlarını karşılamaya yetecek miktarda kullanılırlar; |
Standartlaştırılmış dozajlar veya konsantrasyonlarla üretilirler; | Kişiselleştirilirler, yani belirli bir dozaj veya konsantrasyonda reçete edilir ve manipüle edilirler; |
İlaç üreticisi tarafından analiz edilen malzeme ve ürünlerle üretim süreci boyunca kalite kontrolünden geçerler; | Sektördeki gibi kalite kontrolden geçmezler. Hammaddelerin ve ambalaj malzemelerinin analizi tedarikçiler tarafından yapılır ve eczanelerde bazı testler yeniden yapılır;
|
Üretim süreçleri, kalifiye farmasötik uzmanlar tarafından denetlenir; | İşleme süreçleri, kalifiye farmasötik profesyoneller tarafından denetlenir; |
Standart ambalajlara sahiptirler. Endikasyon, kullanım, yan etkiler, kontrendikasyonlar ve koruma bakımı hakkındaki veriler prospektüste yer almaktadır. | Kullanım, tarih ve geçerlilik, sorumlu eczacı ve koruma bakımından sorumlu eczane hakkında bilgiler içeren etiketler içerir. Prospektüsü içermez. Kullanım şekli ve etkileri gibi diğer bilgiler doktor ve eczacı tarafından sağlanmalıdır; |
Formüllerinde stabilize edici ve koruyucu ürünler içerdikleri için genellikle daha uzun bir raf ömrüne sahiptirler; | Geçerlilik süresi, bu özel ihtiyaçları karşılamak için yapıldığı için genellikle sadece hastanın tedavi süresidir; |
Sanayileşmiş ilaçlar Ulusal Sağlık Gözetim Ajansı'na (Anvisa) kayıtlı olmalıdır. | Eczanelerin idaresi Brezilya eyaletlerinin ve belediyelerinin sağlık gözetimi hizmetleri tarafından kaydedilmeli ve denetlenmelidir. |
Ana avantajlar
İlaç kullanmanın temel avantajlarından bazıları şunlardır:
- İlaçları kişiselleştirilmiş dozlarda üretir, bu da büyük bir fayda sağlar, çünkü standartlaştırılmış endüstriyel ilaç dozları her kişi için gerekli olana her zaman karşılık gelmez;
- Günde daha az miktarda hap veya kapsül kullanımına yardımcı olan iki veya daha fazla maddenin birleşmesine izin verir;
- Kişinin kullanması için gerekli miktarda üretildiği için israfı önler;
- Eczanelerde satılmayan, ayrıca üretilmeyen veya ilaç endüstrisi tarafından ticarileştirilmeye ilgisi olmadığı için ilaçların yerini alır;
- Sanayileşmiş formüllerin standartlaştırılmış formüllerinde bulunabilen koruyucular, stabilizatörler, şekerler ve hatta laktoz gibi bazı yardımcı maddeler olmadan ilaçları hazırlar;
- Haplar, kapsüller, kremler, jeller veya solüsyonlar gibi farklı sunum şekillerine sahip ilaçlar üretir, örneğin sadece tablet olarak satılan bir ilacı şurup şeklinde üretmek gibi kişinin kullanımını kolaylaştırır.
Böylelikle manipüle edilen ilaçlar kaliteli üretilirse, onu kullanan kişiye daha iyi uyum sağlama avantajı ile istenilen etkiyi üretebilir, gerekirse tedaviyi kolaylaştırabilir.
Ana dezavantajlar
Avantajlarına rağmen, manipüle edilen ilaçların bazı dezavantajları da vardır, örneğin:
- Brezilya genelinde eczanelerin kullanım sayısının artması nedeniyle sağlık kurumları tarafından yapılan teftiş güçlükleri kalitelerini tehlikeye atabilir;
- Analizler aktif bileşenlerin tedarikçileri tarafından yapıldığından ve eczanelerin kendileri tarafından test edildiğinden, dozajlarda hata riski;
- Son kullanma tarihi daha kısadır ve öngörülen süre boyunca tamamı kullanılmazsa kurtarılamaz;
- Daha pahalıdırlar ve hazırlanması için zamana ihtiyaç duyarlar ve eczaneden hazır ilacı satın almak genellikle daha kolay ve daha ucuzdur.
Bu nedenle, bir ilacı kullanmadan önce, kişinin tedavi süresince istenmeyen etkilerden kaçınmak için güvenilir bir eczane olduğundan ve doğru kullanma kurallarına uyduğundan emin olması çok önemlidir.